年报]康惠制药(603139)：康惠制药2024年年度报告摘要

　　报告期内，公司主体业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。

　　医药产业是关系国计民生、经济高水平质量的发展和国家安全的战略性新兴起的产业，是加快形成新质生产力的重要领域，具有较强的刚性需求，同时具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期的特点，是典型的弱周期性行业。

　　随着全球人口老龄化的加剧，对医疗保健的需求持续不断的增加，此外，由于生活方式的改变和环境污染等因素，慢性疾病的发病率也在逐年上升，推动了医药市场的增长。

　　近年来，随着我们国家社会经济的发展和人民生活水平的逐步的提升，人们的健康意识、老龄化和疾病谱的变化推动健康消费需求提升，对疾病的治疗、预防和康复管理需求更加迫切。国家对医疗卫生事业的投入不断加大，为医药行业的发展创造了良好的政策环境。

　　中医药作为中国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的资源，国家出台各项政策积极地推进中医药发展。健康中国2030、“十四五”中医药发展规划等强调中西医结合和促进中医药传承创新发展，为新时代中医药产业高质量发展指明了前进方向，聚焦中医药行业发展的新趋势和群众迫切需求，将中医药战略地位提升到新的高度。

　　中医药是我国历史背景和文化传承的瑰宝，也是我国卫生健康资源的重要组成部分，具有优秀的文化属性、高价值的经济属性和科学的临床治疗价值。中医药拥有治未病、慢性病和健康管理方面的独特优势，正好契合消费者的健康需求，在老龄化趋势下，老年病的患病人数逐年提升，同时，近些年来心脑血管疾病、高血压、糖尿病、高血脂等慢性疾病发病率上升，进一步促进对中医药产品的需求，推动中医药产业保持较快速度增长。

　　《“十四五”中医药发展规划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025年)》《“十四五”中医药人才发展规划》《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案（2021—2025年）》等系列政策在2024年进入实施关键期。在2024年6月6日，国务院办公厅发布了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，旨在聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高水平质量的发展。提出推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业有突出贡献的公司全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。在诸多政策利好情况下，为中药公司可以提供了明确的发展趋势和政策支持，公司将发挥自身优势，整合资源，提升技术水平和市场竞争力。

　　随着国家持续推进医保目录动态调整机制并强化对中医药高水平发展的政策倾斜，2024年11月28日，国家医疗保障局公布2024年国家医保药品目录调整结果，共计91种药品新增进入目录，其中中成药11个，43种药品被调出目录，目录内药品总数3159种，将于2025年1月1日执行。目前，公司主要经营产品复方双花片、消银颗粒、坤复康胶囊、附桂骨痛胶囊等均在国家医保目录内。

　　2024年12月10日，国家医保局与卫健委联合发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》对中药企业形成了多维影响。该政策鼓励村卫生室、民营医疗机构和零售药店参与集采，扩大中选产品的终端覆盖范围。同时优化价格与使用监管以及优化结算机制（推进医保基金与企业直接结算以缩短回款周期），促使中药企业提升成本控制能力与供应链效率（如建立自有种植基地或追溯体系）。

　　目前，尽管公司相关中成药品种尚未纳入医药集中带量采购范围，但公司已计划持续扩大基层医疗终端的市场销售份额，通过加强品牌建设和提高产品市场认可度来巩固市场地位。同时，公司将进一步整合内部资源，提升自身竞争能力，以积极应对相关政策持续推进所带来的市场变化和挑战。

　　国家药监局于2023年7月5日发布了《药品标准管理办法》，并规定该办法自2024年1月1日起开始执行，同时配套发布了《中药标准管理专门规定》。首次针对中药全产业链（中药材、饮片、配方颗粒、提取物、中成药）构建了符合中医药特点的标准管理体系。政策强调“传承与创新并重”，要求标准制定需遵循中医药理论、尊重传统经验，同时鼓励应用大数据、人工智能等新技术提升质量控制水平。这将推动行业规范化与集约化、促进中医药现代化、优化医保基金使用与临床价值提升。

　　国家药品监督管理局发布的《药品标准管理办法》及《中药标准管理专门规定》为中药行业发展注入新动能。对中药行业而言，这既是告别粗放发展的分水岭，也是迈向高质量发展的新起点。未来，公司将紧跟政策导向，以此为契机，不断强化全产业链管控能力、加大技术创新储备并不断提升产品质量控制水平，为中药行业的高质量发展贡献力量。

　　报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。

　　公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,长期专注于医药健康产业，报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。

　　医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主，以中药饮片及医药中间体的研发、生产、销售为辅；医药流通业板块，主要开展生物制品（除疫苗）、血液制品、药品、中药材的批发业务，同时涉及少量药品零售业务。

　　中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一，目前对公司业绩贡献最大。公司中成药产品品类丰富，共有100多个国药准字号批文，多个产品被列入国家医保目录，主要营业产品中消银颗粒、复方双花片、坤复康胶囊（片）、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品，消银颗粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录产品。公司主营产品涵盖皮肤科类、呼吸感冒类、妇科类、骨科类疾病的治疗领域，主要产品的功能及治疗领域如下：

　　主要功效：清热凉血，养血润燥，祛风止 痒。主治：银屑病（血热、血虚风燥型）、 湿疹、玫瑰糠疹，扁平疣，皮肤瘙痒症。

　　独家剂型、发明专利 品种，国家医保目录 品种，国家基本药物 目录品种，陕西省优 势产品。

　　主要功效：清热解毒、利咽消肿。主治： 各种流行性感冒、急慢性咽炎、扁桃体炎 等咽喉肿痛、呼吸系统等细菌感染。

　　独家剂型、发明专利 品种，国家医保目录 品种，陕西省名牌产 品，陕西省优势产品。

　　主要功效：清利湿热，活血化瘀，扶正固 本。主治：慢性盆腔炎、附件炎、子宫内 膜炎；盆腔炎性疼痛、包块的治疗；急性 盆腔炎后期的配合治疗。

　　国家医保目录品种 （胶囊剂为独家剂 型、发明专利品种）， 陕西省优势产品。

　　主要功效：温阳散寒、益气活血、消肿止 痛。主治：阳虚寒湿痹阻或风寒湿痹兼气 血不足者。主要用于颈椎病、腰椎病、膝 关节、增生性关节炎、腰椎间盘突出、风 湿性关节炎等的治疗。

　　主要功效：清热除湿，杀虫止痒。主治妇 女湿热下注型带下，症见阴痒灼痛、带下 量多、味臭、呈泡沫状、豆渣样或色黄如 脓，舌苔黄腻，脉数等。用于霉菌性、滴 虫性、非特异性炎见上述症状者。

　　主要功效：散风邪，祛寒湿，舒筋活血， 通络止痛。用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨 等骨关节增生性疾病，对风湿、类风湿性 关节炎有一定疗效。

　　报告期内，公司经营模式未发生重大变化。报告期内，公司主体业务涉及医药制造业及医药流通业领域。

　　医药制造业务主要在母公司，母公司主要从事中成药研发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。

　　公司生产所需物料由采购部统一负责采购。物料管理部门根据生产计划、库存情况制定物料采购计划，由生产部、审计部审核，采购部按照计划采购，保证物料及时供应。质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进行定期审核、评估，出具审核意见及合格供应商目录，从源头确保产品质量。公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。

　　公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量稳定均衡、安全有效。

　　根据区域和产品的特点，公司设立直营事业部、销售事业部和市场部具体负责组织实施产品销售、与医药商业企业签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过派驻销售商务人员与医药商业企业建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国绝大部分省市地区的营销网络。

　　根据对终端客户开发、服务的主体不同，公司销售模式分为自建销售终端团队模式与经销商代理模式。公司依靠自建的销售终端团队，在医药商业企业的协助配合下开展医院、药店等终端的产品销售工作；经销商代理模式下，公司与医药商业企业签订买断式销售合同，以底价销售的方式把产品的经营权转让给医药商业企业，并由医药商业企业主要负责产品营销工作。

　　医药流通业务主要在子公司，涉及的子公司包括方元医药、春盛药业、新高新药业及康驰医药。报告期内，方元医药及新高新药业在公司流通业务中规模占比大，方元医药主要从事生物制品（除疫苗）、血液制品的销售配送；新高新药业主要从事药品及医疗器械的销售配送。

　　公司医药流通业务的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品、中药材等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、存储养护、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、疾控中心、连锁药店、门诊、药品生产企业等）。

　　公司深耕中成药领域多年，拥有丰富的产品品类，基本的产品均为国家医保目录产品，核心产品均为独家产品或独家剂型，涉及皮肤科类、呼吸科类、妇科类、骨科类等用药领域，该类产品上市销售多年，疗效确切，医生及患者认可度高。经过多年发展，公司在全国绝大多数省份建立了完善的产品营销网络，形成了自营渠道、OTC招商、终端销售、互联网销售等多渠道销售格局。

　　4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况

　　TBPTraditional MedicineInvestment Holdings（H.K.） Limited

　　报告期内，陕西康惠控股有限公司持有公司36.75%的股份，是 公司的控制股权的人；王延岭直接持有公司6.66%的股份，同时持 有康惠控股53.98%的股权；王延岭与胡江、张俊民、郝朝军、 侯建平、赵敬谊、赵志林和邵可众等七名自然人签署《一致行 动协议》，王延岭通过直接和间接的方式合计控制公司总股本 43.41%的表决权，是公司的实际控制人。王延岭与康惠控股之 间存在关联关系

　　4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

　　1、公司应该依据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　报告期内，财务费用增加77.03%，主要系银行借贷利息费用化增加所致；报告期内，经营性现金流量净额增长151.70%，主要系购货款支付减少所致；投资活动现金流量净额增长64.05%，主要系支付工程款项减少所致；筹资活动现金流量净额下降220.76%，主要系偿还银行借贷增加所致。

　　2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。